Vše

Co hledáte?

Vše
Projekty
Výsledky výzkumu
Subjekty

Rychlé hledání

  • Projekty podpořené TA ČR
  • Významné projekty
  • Projekty s nejvyšší státní podporou
  • Aktuálně běžící projekty

Chytré vyhledávání

  • Takto najdu konkrétní +slovo
  • Takto z výsledků -slovo zcela vynechám
  • “Takto můžu najít celou frázi”
FW01010301

Vývoj výrobní technologie modifikovaného gonadotropního hormonu Leuprorelinu pro výrobu léčivého prostředku s aplikací v humánní medicíně

Veřejná podpora

  • Poskytovatel

    Technologická agentura ČR

  • Program

    TREND

  • Veřejná soutěž

    TREND 1 (STA02019FW010)

  • Hlavní účastníci

    APIGENEX s.r.o.

  • Druh soutěže

    VS - Veřejná soutěž

  • Číslo smlouvy

    FW01010301 - Smlouva o poskytnutí podpory

Alternativní jazyk

  • Název projektu anglicky

    Development of the production technology of modified gonadotropic hormone Leuprorelin for the manufacture of a medicament with application in human medicine

  • Anotace anglicky

    The aim of this project is to develop the synthetic procedures for Leuprorelin (API) in Good Manufacturing Practices (GMP) to pilot batches as API manufacturing pre-production for direct sales (drug form manufacturers). Further develop separation and purification procedures for the treatment of intermediate products and all procedures to stages of pilot batch according to good manufacturing practice rules. An important part of the project is also the development of analytical methods for the raw materials and analytical methods for the control of manufacturing intermediates and analytical procedures for the evaluation and release of intermediates and final products. All analytical procedures and methods must be validated according to good manufacturing practice requirements.

Vědní obory

  • Kategorie VaV

    VV - Experimentální vývoj

  • OECD FORD - hlavní obor

    10401 - Organic chemistry

  • OECD FORD - vedlejší obor

    20401 - Chemical engineering (plants, products)

  • OECD FORD - další vedlejší obor

    10406 - Analytical chemistry

  • CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

    CB - Analytická chemie, separace<br>CC - Organická chemie<br>CI - Průmyslová chemie a chemické inženýrství

Hodnocení dokončeného projektu

  • Hodnocení poskytovatelem

    U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

  • Zhodnocení výsledků projektu

    Jedná se o předběžné údaje, neproběhlo Závěrečné oponentní řízení.

Termíny řešení

  • Zahájení řešení

    1. 1. 2020

  • Ukončení řešení

    31. 12. 2022

  • Poslední stav řešení

    U - Ukončený projekt

  • Poslední uvolnění podpory

    28. 2. 2022

Dodání dat do CEP

  • Důvěrnost údajů

    C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

  • Systémové označení dodávky dat

    CEP23-TA0-FW-U

  • Datum dodání záznamu

    30. 6. 2023

Finance

  • Celkové uznané náklady

    26 473 tis. Kč

  • Výše podpory ze státního rozpočtu

    12 543 tis. Kč

  • Ostatní veřejné zdroje financování

    0 tis. Kč

  • Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

    13 929 tis. Kč