Psilocybin versus ketamin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi u deprese rezistentní k léčbě

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 - 2026

Veřejná soutěž

SMZ0202100001

Hlavní účastníci

Národní ústav duševního zdraví

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

NU21-04-00307

Název projektu anglicky

Psilocybin versus ketamine – fast acting antidepressant strategies in treatment-resistant depression

Anotace anglicky

Depression is the 4 most common cause of disability worldwide, with 20-30% of patients fulfilling the criteria for treatment-resistant depression (TRD). The unique rapid onset of antidepressant effect with subanesthetic / psychedelic doses of the dissociative anesthetic ketamine in TRD has been confirmed based on several meta-analyzes, however, it usually does not last longer than 7-10 days. Recent studies with serotonergic psychedelics psilocybin and ayahuasca describe the significant antidepressant potential of these agents in TRD. However, unlike ketamine, these effects last much longer, in the order of weeks to months. Although two large multicenter trials with psilocybin in depression are currently underway and one comparing the effect versus citalopram, there is no direct comparison between the two treatment strategies with a rapid onset of action. Our main goal is to compare the antidepressant effects of psilocybin and ketamine in patients with TRD versus the antidepressant inactive substance midazolam. The primary endpoint will be the antidepressant effect on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) 24 hours after treatment, the key secondary endpoints being the duration of antidepressant effect, the number of responses and remissions, and the time to standard antidepressant treatment during 3 months of observation. The exploratory part of the study aims to monitor changes in the functional brain states using simultaneous EEG / fMRI, before treatment versus 1 day and 1 week after. Based on literature data and recent data from healthy volunteers who participated in our study with psilocybin, we will correlate antidepressant effects of drugs (using psychometric scales and reactions to emotionally salient stimuli (eye tracker)) with entropy and functional connectivity measures. Finally we will explore the role of plasmatic neurobiological biomarkers in depression (BDNF, prolactin, ACTH and oxytocin).

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

OECD FORD - hlavní obor

30215 - Psychiatry

OECD FORD - vedlejší obor

30103 - Neurosciences (including psychophysiology)

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

FH - Neurologie, neurochirurgie, neurovědy<br>FL - Psychiatrie, sexuologie

Hodnocení poskytovatelem

V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

1. Projekt prohloubil naše poznání účinků psychedelik i ketaminu u výzkumných subjektů na molekulární i klinické úrovni. Prokázal životaschopnost těchto léčebných postupů v psychiatrii. V rámci projektu byla vypracována terapeutická vodítka využití psilocybinu v psychiatrii v ČR. 2. Publikační i praktické výsledky řešení projektu jsou zcela jistě adekvátní. 3. Výsledky projektu mají široký význam i pro jiné obory medicíny a lékařské vědy - neurologie, fyziologie a patofyziologie, psychologie. Při výuce studentů je možno tyto výsledky využít velmi dobře. 4. Množství a kvalita publikačních výstupů projektu je obdivuhodná. Nejedná se jen o články, ale také o řadu sdělení na českých i mezinárodních odborných fórech. 5. Zadávací dokumentace i čerpání finančních prostředků byly dodrženy.

Zahájení řešení

1. 5. 2021

Ukončení řešení

31. 12. 2025

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

4. 3. 2025

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP26-MZ0-NU-U

Datum dodání záznamu

13. 7. 2026

Celkové uznané náklady

15 038 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

12 699 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

60 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

2 279 tis. Kč