Lidské embryonální kmenové buňky pro klinické aplikace: derivace a charakterizace
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 4 (SMZ0201800001)
Hlavní účastníci
Masarykova univerzita / Lékařská fakulta
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NV18-08-00412
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
Clinical grade human embryonic stem cells: derivation and characterization
Anotace anglicky
Because of their unprecedented self-renewing and differentiation capacity, pluripotent stem cells (PSCs), both embryonic and induced, represent an unmatched cell source for advanced cell-based therapeutic scenarios and products, which are currently being devised and clinically tested at many respected institutions around globe. The key element in moving the Advanced Therapy Medicinal Products into clinical practice is their adherence to regulations ensuring ethical standards, safety, pharmaceutical quality, and efficacy. In the Czech Republic, clinically applicable lines of PSCs have not yet been produced and/or manipulated that imposes a major barrier to any clinical development. Therefore, here we propose to abrogate this hurdle by creating new platform, which will involve 1) set of clinical grade lines of embryonic SCs produced from ethically acceptable discarded human embryos under Good Manufacturing Practice (GMP)-compliant principles, and also 2) all corresponding manufacturing and regulatory elements such as Standard Operating Procedures (SOPs) and Quality Control procedures.
Vědní obory
Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
OECD FORD - hlavní obor
30502 - Other medical science
OECD FORD - vedlejší obor
10401 - Organic chemistry
OECD FORD - další vedlejší obor
10602 - Biology (theoretical, mathematical, thermal, cryobiology, biological rhythm), Evolutionary biology
CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
CC - Organická chemie<br>EA - Morfologické obory a cytologie<br>FP - Ostatní lékařské obory
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Projekt, jehož cílem bylo navrhnout postupy k přípravě lidských embryonálních linií (hESC) za podmínek správné laboratorní a výrobní praxe, tak aby je bylo možné dále využít v klinických podmínkách.. Stanovený cíl se podařilo naplnit, připraveny a charakterizovány byly 3 hESC. Výsledky byly publikovány ve formě původních článků i dvou review a kapitoly v knize, výstupem je též 30 standardních operačních postupů k izolaci hESC. Vytyčené cíle projektu se tak podařilo poměrně nadstandardně naplnit a projekt považovat za úspěšně splněný.
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 5. 2018
Ukončení řešení
31. 12. 2021
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
6. 4. 2020
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP22-MZ0-NV-U
Datum dodání záznamu
30. 6. 2022
Finance
Celkové uznané náklady
14 341 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
14 341 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
0 tis. Kč