Ixekizumab v léčbě psoriatické artritidy
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023728%3A_____%2F21%3AN0000042" target="_blank" >RIV/00023728:_____/21:N0000042 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://www.medvik.cz/link/bmc21016253" target="_blank" >https://www.medvik.cz/link/bmc21016253</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Ixekizumab v léčbě psoriatické artritidy
Popis výsledku v původním jazyce
Biologická léčba blokátory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) přinesla výrazný pokrok do léčby psoriatické artritidy (PsA). Nicméně u 30‒40 % pacientů tato léčba selhává, byly tedy hledány biologické chorobu modifikující léky s jiným mechanismem účinku a prvními úspěšnými se staly blokátory interleukinu (IL) 17A. Ixekizumab (IXE) představuje humanizovanou monoklonální protilátku s vysokou afinitou, která má vysokou specificitu pro IL‑17A. Proběhly tři zásadní klinické studie fáze III v indikaci PsA. Do studie SPIRIT‑P1 byli zařazováni pacienti naivní k biologické léčbě, a to do tří ramen s podáním IXE po čtyřech týdnech, po dvou týdnech a s placebem. Primárního cíle – 20% zlepšení podle American College of Rheumatology (ACR 20) – bylo dosaženo. Ve studii SPIRIT‑P2 byl IXE testován u pacientů se selháním léčby anti-TNF v minulosti. Primárního cíle – ACR 20 v týdnu 24 – bylo dosaženo ve skupině s podáním IXE po čtyřech týdnech u 53 % pacientů, ve skupině s podáním po dvou týdnech u 48 % pacientů a v placebové skupině u 20 % osob. Ve studii SPIRIT‑H2H byl IXE v otevřeném sledování srovnáván s adalimumabem. Primárního cíle – simultánní odpovědi 50% zlepšení podle ACR (ACR 50) a 100% zlepšení podle Psoriasis Area and Severity Index (PASI 100) v týdnu 24 – dosáhlo signifikantně více pacientů léčených IXE oproti adalimumabu a tento rozdíl přetrvával až do týdne 52. Bezpečnostní profil IXE je obdobný jako u anti‑TNF léků. Léčivo, které představuje novou alternativu biologické léčby PsA, může být zvláště výhodné u pacientů s větším rozsahem psoriázy.
Název v anglickém jazyce
Ixekizumab in the treatment of psoriatic arthritis
Popis výsledku anglicky
Biological therapy with tumor necrotizing factor (TNF) blockers brought a significant progress in the treatment of psoriatic arthritis (PsA). However, this treatment fails in 30‒40% of patients; therefore, new biological disease‑modifying drugs with a different mechanism of action were investigated, with interleukin (IL) 17A blockers being the first successful ones. Ixekizumab (IXE) represents a humanized monoclonal antibody with high affinity and specificity for IL‑17A. Three pivotal phase III clinical trials for PsA have been conducted. In SPIRIT‑P1 study, patients naive to biological therapy were randomized into three arms, with IXE administered every 4 weeks and every 2 weeks, and with placebo. The primary endpoint – 20% improvement according to American College of Rheumatology (ACR 20) – was reached. In SPIRIT‑P2 study, IXE was evaluated in patients with TNF blocker treatment failure in the past. Primary endpoint – ACR20 in week 24 – was achieved in 53% of patients in the group receiving IXE every 4 weeks, in 48% of patients receiving IXE every 2 weeks and in 20% of patients in the placebo group. In an open‑label SPIRIT‑H2H study, IXE was compared with adalimumab. The primary endpoint – a simultaneous response of 50% improvement according to ACR (ACR50) and 100% improvement according to Psoriasis Area and Severity Index (PASI 100) in week 24 – was reached in significantly more patients treated with IXE compared with adalimumab, with continuation of this difference up to week 52. The safety profile of IXE is comparable to those of anti‑TNF drugs. The drug representing a new alternative in biological therapy of PsA can be especially beneficial in patients with larger psoriatic areas.
Klasifikace
Druh
J<sub>ost</sub> - Ostatní články v recenzovaných periodicích
CEP obor
—
OECD FORD obor
30226 - Rheumatology
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Ostatní
Rok uplatnění
2021
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
Remedia
ISSN
0862-8947
e-ISSN
0862-8947
Svazek periodika
31
Číslo periodika v rámci svazku
2
Stát vydavatele periodika
CZ - Česká republika
Počet stran výsledku
7
Strana od-do
206-212
Kód UT WoS článku
—
EID výsledku v databázi Scopus
—