Účinnost a bezpečnost eslicarbazepine acetátu (BIA 2-093) jako přídavné léčby refrakterních parciálních záchvatů u dětí: dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická klinická studie s paralelními

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064190%3A_____%2F13%3A%230000729" target="_blank" >RIV/00064190:_____/13:#0000729 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Účinnost a bezpečnost eslicarbazepine acetátu (BIA 2-093) jako přídavné léčby refrakterních parciálních záchvatů u dětí: dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická klinická studie s paralelními

Popis výsledku v původním jazyce

Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost eslikarbazepin-acetátu jako podpůrná léčba u dětí a adolescentů s refrakterní parciální záchvaty. Proměnné primární analýzy pro posouzení účinnosti bude: 1. Podíl odpovědí, definovaný jako podíl pacientůs alespoň 50% snížení ve standardizované frekvence záchvatů 2.. Relativní snížení standardizované frekvence záchvatů

Název v anglickém jazyce

Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate (BIA 2-093) as adjunctive therapy for refractory partial seizures in children: a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multicentre clinical trial

Popis výsledku anglicky

The primary objective of the study is to assess the efficacy of eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in children and adolescents with refractory partial seizures. The primary analysis variables for the assessment of efficacy will be: 1. the responder rate, defined as the proportion of patients with at least a 50% decrease in the standardised seizure frequency 2. the relative reduction in the standardised seizure frequency

Druh

V_utaj - Výzkumná zpráva obsahující utajované informace

CEP obor

FH - Neurologie, neurochirurgie, neurovědy

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju

Rok uplatnění

2013

Kód důvěrnosti údajů

U - Předmět řešení projektu je utajovanou skutečností podle zvláštních právních předpisů nebo je skutečností, jejíž zveřejnění by mohlo ohrozit činnost zpravodajské služby. Údaje o projektu jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné

Počet stran výsledku

5

Místo vydání

Praha

Název nakladatele resp. objednatele

Scope International Praha , s.r.o.

Verze

—