Kontrola kvality lidských embryonálních kmenových buněk v klinickém stupni kvality
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00159816%3A_____%2F21%3A00077684" target="_blank" >RIV/00159816:_____/21:00077684 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Kontrola kvality lidských embryonálních kmenových buněk v klinickém stupni kvality
Popis výsledku v původním jazyce
Kontrola kvality lidských embryonálních kmenových buněk v klinickém stupni kvality je popsána v 17 samostatných standardních operačních postupech dle zásad současné správné výrobní praxe a dle standardů ISO 9001. Cílem kontroly kvality je zajistit bezpečnost a vysokou kvalitu šarží lidských embryonálních kmenových buněk tak, aby je bylo možné použít jako vstupní materiál pro diferenciaci u preklinických a klnických studií.
Název v anglickém jazyce
Quality control of clinical-grade human embryonic stem cells
Popis výsledku anglicky
The quality control of clinical-grade human embryonic stem cells is described in 17 separate standard operating procedures according to the principles of current good manufacturing practice and according to ISO 9001 standards. The goal of quality control is to ensure the safety and high quality of batches of human embryonic stem cells so that they can be used as input material for differentiation in preclinical and clinical studies.
Klasifikace
Druh
N<sub>metC</sub> - Metodiky certifikované oprávněným orgánem
CEP obor
—
OECD FORD obor
10600 - Biological sciences
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/NV18-08-00412" target="_blank" >NV18-08-00412: Lidské embryonální kmenové buňky pro klinické aplikace: derivace a charakterizace</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2021
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
1_CERMET_2022
Číslo předpisu
MSMT-32736/2021-2
Technické parametry
Smlouva o využití výsledku prozatím není podepsána.
Ekonomické parametry
Při využití linie se bude jednat o příjem v hodnontě cca 4, 5 mil. Kč
Označení certifikačního orgánu
Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy České republiky
Datum certifikace
—
Způsoby využití výsledku
C - Výsledek je využíván bez omezení okruhu uživatelů