Media fill lidských embryonálních kmenových buněk v klinickém stupni kvality
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00159816%3A_____%2F21%3A00077685" target="_blank" >RIV/00159816:_____/21:00077685 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Media fill lidských embryonálních kmenových buněk v klinickém stupni kvality
Popis výsledku v původním jazyce
Media fill lidských embryonálních kmenových buněk v klinickém stupni kvality je popsán v 1 samostatném standardním operačním postupu (SOP) dle zásad současné správné výrobní praxe a dle standardů ISO 9001.Tento SOP popisuje provedení validace aseptické výroby lidských embryonálních kmenových buněk metodou media fill. Cílem je ověření, že výroba probíhá za aseptických podmínek a riziko kontaminace v průběhu výroby je zanedbatelné.
Název v anglickém jazyce
Media fill of clinical-grade human embryonic stem cells
Popis výsledku anglicky
The media fill of clinical-grade human embryonic stem cells is described in 1 separate standard operating procedure (SOP) according to the principles of current good manufacturing practice and according to ISO 9001 standards.This SOP describes the validation of the aseptic production of human embryonic stem cells using the media fill method. The goal is to verify that production takes place under aseptic conditions and that the risk of contamination during production is negligible.
Klasifikace
Druh
N<sub>metC</sub> - Metodiky certifikované oprávněným orgánem
CEP obor
—
OECD FORD obor
10600 - Biological sciences
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/NV18-08-00412" target="_blank" >NV18-08-00412: Lidské embryonální kmenové buňky pro klinické aplikace: derivace a charakterizace</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2021
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
2_CERMET_2022
Číslo předpisu
MSMT-32736/2021-2
Technické parametry
Smlouva o využití výsledku prozatím není podepsána.
Ekonomické parametry
V případě využití 1 linie se příjem rovná cca 4,5 mil. Kč.
Označení certifikačního orgánu
Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy České republiky
Datum certifikace
—
Způsoby využití výsledku
C - Výsledek je využíván bez omezení okruhu uživatelů