Výroba lidských embryonálních kmenových buněk v klinickém stupni kvality
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00159816%3A_____%2F21%3A00077686" target="_blank" >RIV/00159816:_____/21:00077686 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Výroba lidských embryonálních kmenových buněk v klinickém stupni kvality
Popis výsledku v původním jazyce
Výroba lidských embryonálních kmenových buněk v klinickém stupni kvality je popsána v 10 samostatných standardních operačních postupech dle zásad současné správné výrobní praxe a dle standardů ISO 9001. Cílem výroby je derivace, kultivace buněk a následné zamrazení finálního produktu tak, aby byly dodrženy zásady správné výrobní praxe.
Název v anglickém jazyce
Manufacture of clinical-grade human embryonic stem cells
Popis výsledku anglicky
The production of clinical-grade human embryonic stem cells is described in 10 separate standard operating procedures according to the principles of current good manufacturing practice and according to ISO 9001 standards. The goal of production is the derivation, cultivation of cells and subsequent freezing of the final product in such a way that the principles of good manufacturing practice are followed.
Klasifikace
Druh
N<sub>metC</sub> - Metodiky certifikované oprávněným orgánem
CEP obor
—
OECD FORD obor
10600 - Biological sciences
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/NV18-08-00412" target="_blank" >NV18-08-00412: Lidské embryonální kmenové buňky pro klinické aplikace: derivace a charakterizace</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2021
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
3_CERMET_2022
Číslo předpisu
MSMT-32736/2021-2
Technické parametry
Smlouva o využití výsledku prozatím není podepsána.
Ekonomické parametry
Při využití linie se bude jednat o příjem v hodnontě cca 4, 5 mil. Kč
Označení certifikačního orgánu
Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy České republiky
Datum certifikace
—
Způsoby využití výsledku
C - Výsledek je využíván bez omezení okruhu uživatelů