Zdravotnické prostředky vs nová legislativa EU. Diagnostické prostředky in vitro.

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F21%3A00123706" target="_blank" >RIV/00216224:14110/21:00123706 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Zdravotnické prostředky vs nová legislativa EU. Diagnostické prostředky in vitro.

Popis výsledku v původním jazyce

Dne 26. května 2021 vstoupilo v platnost nové evropské Nařízení o zdravotnických prostředcích 745/2017 a tím i nové povinnosti a odpovědnosti výrobců, distributorů... Tato prezentace poskytuje obecné informace o Nařízení EU pro zdravotnické prostředky (MDR) a zaměřuje se na problematiku předchozí právní úpravy vs nové nařízení. Prezentace "Diagnostické prostředky in vitro" poskytuje stručný přehled novinek a nejdůležitějších informací v oblasti in vitro diagnostických prostředků – jaké jsou nové legislativní požadavky kladené na výrobce, distributory, zplnomocněné zástupce, důležité termíny pro implementaci nových pravidel a také kde je možné potřebné informace vyhledat. Informuje o povinnosti registrace do příslušných databází – RZPRO, EUDAMED. Počet účastníků workshopu: 25

Název v anglickém jazyce

Medical devices and new EU regulation. In vitro diagnostic medical devices.

Popis výsledku anglicky

1. On 26 May 2021, the application of Medical Device Regulation 745/2017 entered into force in the EU and thus also the new obligations and responsibilities of manufacturers, distributors... This presentation provides general information on the EU Regulations for medical devices (MDR) and focus on the matter of previous legislation vs new regulation. 2. The presentation "In vitro diagnostic medical devices" provides a brief overview of news and the most important information in the field of in vitro diagnostic devices - what are the new legislative requirements for manufacturers, distributors, authorized representatives, important deadlines for implementing the new rules and where it is possible to find the necessary information. It informs about the obligation to register in the relevant databases - RZPRO, EUDAMED.

Druh

W - Uspořádání workshopu

CEP obor

—

OECD FORD obor

30230 - Other clinical medicine subjects

Projekt

—

Návaznosti

—

Rok uplatnění

2021

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Místo konání akce

ONLINE

Stát konání akce

CZ - Česká republika

Datum zahájení akce

—

Datum ukončení akce

—

Celkový počet účastníků

25

Počet zahraničních účastníků

—

Typ akce podle státní přísl. účastníků

CST - Celostátní akce