RIS databáze – regulační informace na jednom místě

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F21%3A00124701" target="_blank" >RIV/00216224:14110/21:00124701 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

angličtina

Název v původním jazyce

RIS databáze – regulační informace na jednom místě

Popis výsledku v původním jazyce

Regulatory Information System (RIS) is an existing database summarizing and describing regulatory information of specific products. The database covers a wide range of products – medicinal products including ATMP, blood derived medicinal products and other; medical devices, GMO, borderline products etc. There is a specific part dedicated to vaccines. Nevertheless, the nature of vaccines is diverse in terms of regulatory categories. Therefore, not only the part of vaccines specifically plays a role as a source of regulatory information. The database covers all life cycles of a specific product. In case of medicinal products (vaccines included) there are following cycles: preclinical trials, clinical trials, manufacturing, placing on the market, marketing and commercials, pricing and reimbursement and vigilance. In case of other than medicinal products, it covers the most important phases.

Název v anglickém jazyce

RIS databáze – regulační informace na jednom místě

Popis výsledku anglicky

Regulatory Information System (RIS) is an existing database summarizing and describing regulatory information of specific products. The database covers a wide range of products – medicinal products including ATMP, blood derived medicinal products and other; medical devices, GMO, borderline products etc. There is a specific part dedicated to vaccines. Nevertheless, the nature of vaccines is diverse in terms of regulatory categories. Therefore, not only the part of vaccines specifically plays a role as a source of regulatory information. The database covers all life cycles of a specific product. In case of medicinal products (vaccines included) there are following cycles: preclinical trials, clinical trials, manufacturing, placing on the market, marketing and commercials, pricing and reimbursement and vigilance. In case of other than medicinal products, it covers the most important phases.

Druh

O - Ostatní výsledky

CEP obor

—

OECD FORD obor

30230 - Other clinical medicine subjects

Projekt

<a href="/cs/project/LM2018128" target="_blank" >LM2018128: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2021

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů