PSIKET DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Psilocybin versus ketamin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi u deprese rezistentní k léčbě Období: 22.3.2023 – 21.3.2024
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F24%3A00138232" target="_blank" >RIV/00216224:14110/24:00138232 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2020-005037-32" target="_blank" >https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2020-005037-32</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
PSIKET DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Psilocybin versus ketamin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi u deprese rezistentní k léčbě Období: 22.3.2023 – 21.3.2024
Popis výsledku v původním jazyce
Druhá periodická zpráva ke studii PSIKET_001CZE hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 22.3.2023 až 21.3.2024. Klinické hodnocení je monocentrické s centrem v Národním ústavu duševního zdraví v České republice. Klinické hodnocení PSIKET je zaměřeno na studium antidepresivního účinku přírodního alkaloidu psilocybinu v populaci pacientů s farmakorezistentní depresí. Účinek je srovnáván s kontrolními látkami s akutním krátkodobým antidepresivním působením (s ketaminem) a bez antidepresivního působení (s midazolamem).
Název v anglickém jazyce
PSIKET DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Psilocybin versus ketamine – a strategy for rapid antidepressant response in treatment-resistant depression Period: 22.3.2023 – 21.3.2024
Popis výsledku anglicky
The second periodic report for the PSIKET_001CZE study evaluates the safety data received by the study sponsor during the period from 22.3.2023 to 21.3.2024. The clinical trial is a monocentric trial with a center at the National Institute of Mental Health in the Czech Republic. The PSIKET clinical trial is focused on studying the antidepressant effect of the natural alkaloid psilocybin in a population of patients with pharmacoresistant depression. The effect is compared with control substances with acute short-term antidepressant effect (with ketamine) and without antidepressant effect (with midazolam).
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
—
OECD FORD obor
30230 - Other clinical medicine subjects
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
—
Ostatní
Rok uplatnění
2024
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
15
Místo vydání
Brno
Název nakladatele resp. objednatele
NÚDZ
Verze
—