PSIKET DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Psilocybin versus ketamin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi u deprese rezistentní k léčbě Období: 22.7.2023 – 21.7.2024
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F24%3A00138291" target="_blank" >RIV/00216224:14110/24:00138291 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2020-005037-32" target="_blank" >https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2020-005037-32</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
PSIKET DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Psilocybin versus ketamin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi u deprese rezistentní k léčbě Období: 22.7.2023 – 21.7.2024
Popis výsledku v původním jazyce
Druhá periodická zpráva ke studii PSIKET_002CZE hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 22.7.2023 až 21.7.2024. Klinické hodnocení je multicentrické s centry v Národním ústavu duševního zdraví v Klecanech a v Masarykově onkologickém ústavu v Brně. Klinické hodnocení PSIKET_002CZE je zaměřeno na studium antidepresivního účinku přírodního alkaloidu psilocybinu u populace pacientů s depresivní poruchou, která doprovází onkologické onemocnění (komorbidní deprese). Účinek je srovnáván s kontrolními látkami s akutním krátkodobým antidepresivním působením (s ketaminem) a bez antidepresivního působení (s midazolamem).
Název v anglickém jazyce
PSIKET DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Psilocybin versus ketamine – a strategy for rapid antidepressant response in treatment-resistant depression Period: 22.7.2023 – 21.7.2024
Popis výsledku anglicky
The second periodic report for the PSIKET_002CZE study evaluates the safety data received by the study sponsor during the period from 22.7.2023 to 21.7.2024. The clinical trial is multicenter with centers at the National Institute of Mental Health in Klecany and the Masaryk Institute of Oncology in Brno. The clinical trial PSIKET_002CZE is focused on studying the antidepressant effect of the natural alkaloid psilocybin in a population of patients with depressive disorder that accompanies oncological disease (comorbid depression). The effect is compared with control substances with acute short-term antidepressant effect (with ketamine) and without antidepressant effect (with midazolam).
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
—
OECD FORD obor
30230 - Other clinical medicine subjects
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
—
Ostatní
Rok uplatnění
2024
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
14
Místo vydání
Brno
Název nakladatele resp. objednatele
MU LF/MŠMT/NÚDZ
Verze
—