ANNUAL SAFETY REPORT UHKT-CAR123-01 Period: 5. 9.2024 – 4. 9.2025
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F25%3A00143491" target="_blank" >RIV/00216224:14110/25:00143491 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://ctis.eu/search/trial/2022-503165-30-00.html" target="_blank" >https://ctis.eu/search/trial/2022-503165-30-00.html</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
ANNUAL SAFETY REPORT UHKT-CAR123-01 Period: 5. 9.2024 – 4. 9.2025
Popis výsledku v původním jazyce
The first annual report summarizes the safety data received by the study sponsor from September 5, 2024 to September 4, 2025. The clinical study is a monocentric study taking place in the Czech Republic. Patients with relapsed and refractory acute myeloid leukemia (AML), acute lymphoblastic leukemia (ALL), high-grade myelodysplastic syndromes (MDS) and, blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) have poor outcome and novel strategies are needed to treat such patients. CD123 antigen is expressed on high proportion of these tumors. The study focuses on the safety and efficacy of autologous CART123 lymphocytes in patients with relapsed or refractory CD123 positive hematological malignancies.
Název v anglickém jazyce
ANNUAL SAFETY REPORT UHKT-CAR123-01 Period: 5. 9.2024 – 4. 9.2025
Popis výsledku anglicky
The first annual report summarizes the safety data received by the study sponsor from September 5, 2024 to September 4, 2025. The clinical study is a monocentric study taking place in the Czech Republic. Patients with relapsed and refractory acute myeloid leukemia (AML), acute lymphoblastic leukemia (ALL), high-grade myelodysplastic syndromes (MDS) and, blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) have poor outcome and novel strategies are needed to treat such patients. CD123 antigen is expressed on high proportion of these tumors. The study focuses on the safety and efficacy of autologous CART123 lymphocytes in patients with relapsed or refractory CD123 positive hematological malignancies.
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
—
OECD FORD obor
30230 - Other clinical medicine subjects
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
—
Ostatní
Rok uplatnění
2025
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
40
Místo vydání
Praha
Název nakladatele resp. objednatele
ÚHKT
Verze
—