Poloprovoz jako zázemí pro výrobu účinných a neškodných fágových přípravků a rekombinantních endolyzinů proti infekcím vytvářejících biofilm

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F02132559%3A_____%2F24%3AN0000001" target="_blank" >RIV/02132559:_____/24:N0000001 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/47548002:_____/24:N0000001

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Poloprovoz jako zázemí pro výrobu účinných a neškodných fágových přípravků a rekombinantních endolyzinů proti infekcím vytvářejících biofilm

Popis výsledku v původním jazyce

Výsledkem projektu FW01010350 je poloprovoz pro efektivní přípravu specifických lytických fágů a rekombinantních endolyzinů proti bakteriálním biofilmům způsobující chronická onemocnění lidí. FAGOFARMA s.r.o. během řešení projektu vyvinula výrobní předpisy pro výrobu bakteriofágů účinných proti bakteriálním druhům Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa a Escherichia coli. Postupy zahrnují tzv. "Upstream" a "Downstream" procesy, které zahrnují kultivaci a purifikaci bakteriofágů. Postupy k výrobě bakteriofágů jsou zaznamenány v dokumentech MR-P-008-0524, MR-P-009-0524, MR-P-010-0524, MR-P-011-0524, MR-P-012-0524, MR-P-013-0524, MR-P-014-0724, MR-P-015-0724, které jsou součástí řízené dokumentace společnosti FAGOFARMA s.r.o.

Název v anglickém jazyce

Pilot plant as a facility for the production of effective and harmless phage preparations and recombinant endolysins against biofilm-forming infections

Popis výsledku anglicky

The outcome of project FW01010350 is a pilot plant for the efficient preparation of specific lytic phages and recombinant endolysins targeting bacterial biofilms that cause chronic diseases in humans. During the project, FAGOFARMA s.r.o. has developed the manufacturing protocols for the production of bacteriophages effective against bacterial species Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa and Escherichia coli. The protocols include so-called "Upstream" and "Downstream" processes, which involve the cultivation and purification of bacteriophages. The procedures for the production of bacteriophages are recorded in documents MR-P-008-0524, MR-P-009-0524, MR-P-010-0524, MR-P-011-0524, MR-P-012-0524, MR-P-013-0524, MR-P-014-0724, MR-P-015-0724, which are part of the managed documents of FAGOFARMA s.r.o.

Druh

Z_polop - Poloprovoz

CEP obor

—

OECD FORD obor

30303 - Infectious Diseases

Projekt

<a href="/cs/project/FW01010350" target="_blank" >FW01010350: Léčebný efekt bakteriofágů a jejich endolyzinů na oportunní bakteriální infekce vytvářející biofilm</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2024

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

FW01010350-V1

Číselná identifikace

FW01010350-V1

Technické parametry

Poloprovoz byl otestován dle řízené dokumentace. Dokumenty MR-P-008-0524, MR-P-009-0524, MR-P-010-0524, MR-P-011-0524, MR-P-012-0524, MR-P-013-0524, MR-P-014-0724 a MR-P-015-0724 jsou zaměřeny na postupy výroby bakteriofágů, které zahrnují jejich kultivaci a purifikaci. Obsahem těchto dokumentů je detailní popis fágů s anti-stafylokokovým, anti-klebsielovým, anti-pseudomonádovým a anti-escherichiovým účinkem, seznam materiálu a zařízení, technologický postup výroby a kontroly kvality. Každý z těchto fágů byl připraven dvěma navazujícími kroky - Upstream (kultivace) a Downstream (purifikace). Anti-stafylokokový fágový lyzát obsahuje vysoce účinné virulentní fágové částice se specifickou anti-stafylokokovou aktivitou a účinností minimálně 5 × 10⁸ PFU/ml. Anti-klebsielový fágový lyzát obsahuje vysoce účinné virulentní fágové částice se specifickou anti-klebsielovou aktivitou a účinností minimálně 5 × 10⁸ PFU/ml. Anti-pseudomonádový fágový lyzát obsahuje vysoce účinné virulentní fágové částice se specifickou anti-pseudomonádovou aktivitou a účinností minimálně 5 × 10⁸ PFU/ml. Anti-escherichiový fágový lyzát obsahuje vysoce účinné virulentní fágové částice se specifickou anti-escherischiovou aktivitou a účinností minimálně 5 × 10⁸ PFU/ml. Výsledek je v současnosti využíván společnostmi FAGOFARMA s.r.o a DYNTEC spol. s r.o. Dne 29.1.2025 byla uzavřena smlouva o využití výsledků dosažených při řešení projektu výzkumu a vývoje mezi společnostmi FAGOFARMA s.r.o. (IČ: 02132559, adresa: Londýnská 730/59, 120 00 Praha 2, kontaktní osoba: RNDr. Marek Moša, Ph.D., LL.M., mosa@mbph.cz), DYNTEC spol. s r.o. (IČ: 47548002, adresa: Pražská 328, 411 55 Terezín, kontaktní osoba: MVDr. Mgr. Ladislav Pažout, pazout@dyntec.cz) a Biotechnologickým ústavem AV ČR, v. v. i. (IČ: 86652036, adresa: Průmyslová 595, 252 50 Vestec, kontaktní osoba: RNDr. Petr Malý, CSc., malyp@ibt.cas.cz).

Ekonomické parametry

Vlivem výsledků projektu dojde k ročnímu zvýšení objemu výroby o 2 %.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

02132559

Název vlastníka

FAGOFARMA s.r.o.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Požadavek na licenční poplatek

Z - Poskytovatel licence na výsledek nepožaduje v některých případech licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

—