Allogenní geneticky modifikované T lymfocyty exprimující anti-CD19 chimerický antigenní receptor pro léčbu B-lymfocytárních malignit
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F05372615%3A_____%2F22%3AN0000003" target="_blank" >RIV/05372615:_____/22:N0000003 - isvavai.cz</a>
Nalezeny alternativní kódy
RIV/61988987:17110/22:A2402NXX
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Allogenní geneticky modifikované T lymfocyty exprimující anti-CD19 chimerický antigenní receptor pro léčbu B-lymfocytárních malignit
Popis výsledku v původním jazyce
Vlastním výstupem výrobního procesu jsou alogenní, cytotoxické T-lymfocyty, které lze využít jako transplantát – léčebný přípravek moderní terapie – pro léčbu B-lymfocytárních hematologických nádorů. Z důvodu zajištění tkáňové kompatibility mezi nepříbuzným dárcem a příjemcem, jsou v procesu výroby v T-lymfocytech stabilně deletovány molekuly TRAC, B2M a PD-1. Zacílení cytotoxické aktivity na nádorovou tkáň je umožněno vložením chimérického antigenního receptoru (CAR) ani-CD19. Pro zvýšení bezpečnosti je do buněk vložen sebevražedný gen pro kaspázu-9.
Název v anglickém jazyce
Universal T lymphocytes cell line (UNITs), 2 - A cell line of CAR expressing universal T lymphocytes, 3 – Allogeneic genetically modified T lymphocytes expressing anti-CD19 chimeric antigen receptor for the treatment of B-lymphocytic malignancies
Popis výsledku anglicky
The actual output of the production process is allogeneic, cytotoxic T-lymphocytes, which can be used as a transplant - a therapeutic product of modern therapy - for the treatment of B-lymphocytic hematological tumors. To ensure tissue compatibility between unrelated donor and recipient, TRAC, B2M and PD-1 molecules are stably deleted in the T-lymphocytes during the manufacturing process. Targeting of cytotoxic activity to tumor tissue is enabled by the insertion of the chimeric antigen receptor (CAR) ani-CD19. To increase safety, a suicide gene for caspase-9 is inserted into the cells.
Klasifikace
Druh
Z<sub>tech</sub> - Ověřená technologie
CEP obor
—
OECD FORD obor
30401 - Health-related biotechnology
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/FV40145" target="_blank" >FV40145: Geneticky modifikované T lymfocyty dárců jako univerzální zdroj buněk pro imunoterapii nádorových onemocnění pomocí T lymfocytů vybavených chimerickým antigenním receptorem (CAR)</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2022
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
FV40145-V3
Číselná identifikace
—
Technické parametry
Předmětem této dokumentace je ověření výrobního postupu ověřené technologie. V rámci ověření technologie výroby výše uvedeného produktu byly realizovány následující výrobní kroky ověřené technologie s ohledem na jejich proveditelnost: kontrola sterility vstupního materiálu, počet a viabilita vstupních buněk, aktivace t-lymfocytů, charakterizace CAR+ buněk, elektroporace, expanze, selekce a kryoprezervace modifikovaných buněk.
Ekonomické parametry
Výsledek může být v budoucnu využíván prostřednictvím licenční smlouvy s konkrétním subjektem.
Kategorie aplik. výsledku dle nákladů
—
IČO vlastníka výsledku
05372615
Název vlastníka
PrimeCell Advanced Therapy, a.s.
Stát vlastníka
CZ - Česká republika
Druh možnosti využití
P - Využití výsledku jiným subjektem je v některých případech možné bez nabytí licence
Požadavek na licenční poplatek
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Adresa www stránky s výsledkem
—