Allogenní geneticky modifikované T lymfocyty exprimující anti-CD19 chimerický antigenní receptor pro léčbu B-lymfocytárních malignit

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61988987%3A17110%2F22%3AA2402NXX" target="_blank" >RIV/61988987:17110/22:A2402NXX - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/05372615:_____/22:N0000003

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Allogenní geneticky modifikované T lymfocyty exprimující anti-CD19 chimerický antigenní receptor pro léčbu B-lymfocytárních malignit

Popis výsledku v původním jazyce

Vlastním výstupem výrobního procesu jsou alogenní, cytotoxické T-lymfocyty, které lze využít jako transplantát – léčebný přípravek moderní terapie – pro léčbu B-lymfocytárních hematologických nádorů. Z důvodu zajištění tkáňové kompatibility mezi nepříbuzným dárcem a příjemcem, jsou v procesu výroby v T-lymfocytech stabilně deletovány molekuly TRAC, B2M a PD-1. Zacílení cytotoxické aktivity na nádorovou tkáň je umožněno vložením chimérického antigenního receptoru (CAR) ani-CD19. Pro zvýšení bezpečnosti je do buněk vložen sebevražedný gen pro kaspázu-9.

Název v anglickém jazyce

Universal T lymphocytes cell line (UNITs), 2 - A cell line of CAR expressing universal T lymphocytes, 3 – Allogeneic genetically modified T lymphocytes expressing anti-CD19 chimeric antigen receptor for the treatment of B-lymphocytic malignancies

Popis výsledku anglicky

The actual output of the production process is allogeneic, cytotoxic T-lymphocytes, which can be used as a transplant - a therapeutic product of modern therapy - for the treatment of B-lymphocytic hematological tumors. To ensure tissue compatibility between unrelated donor and recipient, TRAC, B2M and PD-1 molecules are stably deleted in the T-lymphocytes during the manufacturing process. Targeting of cytotoxic activity to tumor tissue is enabled by the insertion of the chimeric antigen receptor (CAR) ani-CD19. To increase safety, a suicide gene for caspase-9 is inserted into the cells.

Druh

Z_tech - Ověřená technologie

CEP obor

—

OECD FORD obor

30401 - Health-related biotechnology

Projekt

<a href="/cs/project/FV40145" target="_blank" >FV40145: Geneticky modifikované T lymfocyty dárců jako univerzální zdroj buněk pro imunoterapii nádorových onemocnění pomocí T lymfocytů vybavených chimerickým antigenním receptorem (CAR)</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2022

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Interní identifikační kód produktu

FV40145-V3

Číselná identifikace

—

Technické parametry

Předmětem této dokumentace je ověření výrobního postupu ověřené technologie. V rámci ověření technologie výroby výše uvedeného produktu byly realizovány následující výrobní kroky ověřené technologie s ohledem na jejich proveditelnost: kontrola sterility vstupního materiálu, počet a viabilita vstupních buněk, aktivace t-lymfocytů, charakterizace CAR+ buněk, elektroporace, expanze, selekce a kryoprezervace modifikovaných buněk.

Ekonomické parametry

Výsledek může být v budoucnu využíván prostřednictvím licenční smlouvy s konkrétním subjektem.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

05372615

Název vlastníka

PrimeCell Advanced Therapy a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

P - Využití výsledku jiným subjektem je v některých případech možné bez nabytí licence

Požadavek na licenční poplatek

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

—