Allogenní geneticky modifikované NK buňky exprimující anti-SEMA4A chimerický antigenní receptor (Anti-SEMA4A CAR NK buňky)

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61988987%3A17110%2F24%3AA2503AMN" target="_blank" >RIV/61988987:17110/24:A2503AMN - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Allogenní geneticky modifikované NK buňky exprimující anti-SEMA4A chimerický antigenní receptor (Anti-SEMA4A CAR NK buňky)

Popis výsledku v původním jazyce

Funkční vzorek pojmenovaný původcem jako Allogenní geneticky modifikované NK buňky exprimující anti-SEMA4A chimérický antigenní receptor (dále jako anti-SEMA4A CAR NK buňky) je tvořený suspenzí geneticky modifikovaných NK buněk a spadá do kategorie přípravků buněčné terapie. Je určen pro terapii malignit, pro které je typická vysoká exprese antigenu Semaphorin 4A (SEMA4A). Jednou z těchto malignit je mnohočetný myelom. Specificita NK buněk vůči nádorovým buňkám myelomu je umožněna vložením chimérického antigenního receptoru (CAR) namířenému vůči SEMA4A (tzv. anti-SEMA4A CAR) obsahujícího novou unikátní sekvencí CAR. Tento výsledek je zcela jedinečný a liší se od aktuálně dostupných terapeutických buněk, které se využívají v protinádorové terapii, ať už ve fázi preklinických studií, nebo v klinickém testování. Funkční vzorek není určen k okamžité sériové nebo hromadné výrobě. Klíčové parametry funkčního vzorku TN02000132-5-V2: unikátní specifická sekvence CAR, specificita vůči nádorovým buňkám mnohočetného myelomu s vysokou expresí SEMA4A, vysoká viabilita (životaschopnost) CAR NK buněk.

Název v anglickém jazyce

anti-SEMA4A-CAR NK cells

Popis výsledku anglicky

The functional sample, named by the originator as Allogeneic genetically modified NK cells expressing anti-SEMA4A chimeric antigen receptor (hereinafter referred to as anti-SEMA4A CAR NK cells), consists of a suspension of genetically modified NK cells and falls into the category of cell-based therapy products. It is intended for the treatment of malignancies characterized by high expression of the Semaphorin 4A (SEMA4A) antigen. One of these malignancies is multiple myeloma. The specificity of NK cells against myeloma tumor cells is enabled by the insertion of a chimeric antigen receptor (CAR) specific against SEMA4A (called anti-SEMA4A CAR) containing a new unique CAR sequence. This result is entirely unique and differs from currently available therapeutic cells used in anti-cancer therapy, whether in preclinical studies or clinical testing. The functional sample is not intended for immediate serial or mass production. Key parameters of the functional sample TN02000132-5-V2: unique specific CAR sequence, specificity against multiple myeloma tumor cells with high SEMA4A expression, high viability of CAR NK cells.

Druh

G_funk - Funkční vzorek

CEP obor

—

OECD FORD obor

30205 - Hematology

Projekt

<a href="/cs/project/TN02000132" target="_blank" >TN02000132: Národní centrum pro nové metody diagnostiky, sledování, léčby a prevence geneticky podmíněných nemocí</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2024

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Interní identifikační kód produktu

TN02000132-5-V2

Číselná identifikace

TN02000132-5-V2

Technické parametry

Funkční vzorek tvoří buněčná suspenze geneticky modifikovaných NK buněk původem z periferní krve zdravých dárců. Tyto buňky transientně exprimují CAR navržený specificky vůči povrchovému proteinu Semaphorin 4A (SEMA4A). CAR exprese ≥ 50 % populace, pozitivní exprese antigenu CD56 (pozitivní populace ≥ 95 %), negativní exprese antigenu CD3, CD14, CD19 a TCRγ/δ (pozitivní populace ≤ 0,5 %). Koncentrace buněk ve funkčním vzorku je 5x106/ml (± 5 %). Funkční vzorek je podle vynálezu charakterizován obsahem pomocných látek, které jsou obsaženy v komerčním roztoku CryoStor CS10 (STEMCELL Technologies) s obsahem DMSO (10 %). Účinná látka funkčního vzorku obsažená v roztoku pomocných látek je vložena do komerčně dostupných obalů a následně zamrazena. Primárním obalem je sterilní kryozkumavka označená štítkem nesoucím popis účinné látky. Technické parametry detailně specifikovány v dokumentu Výsledek_OU_TN02000132-5-V2 a asociovaných přílohách.

Ekonomické parametry

Výsledek je validován in vitro a bude následovat testování in vivo. V případě povzbudivých výsledků in vivo, plánujeme vývoj vlastního komerčního produktu terapeutických buněk v oblasti farmaceutického průmyslu (ATMP). Výsledek bude dále nabízen prostřednictvím licenční smlouvy s konkrétním subjektem.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

61988987

Název vlastníka

Ostravská univerzita

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence

Požadavek na licenční poplatek

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

—