Technologický postup pro výrobu Lecirelinu
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F64938255%3A_____%2F14%3A%230000004" target="_blank" >RIV/64938255:_____/14:#0000004 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Technologický postup pro výrobu Lecirelinu
Popis výsledku v původním jazyce
Výroba je založena na peptidové syntéze na pevné fázi. Technologie je unikátní v kombinaci Boc a Fmoc peptidové syntézy, při které je první aminokyselina upevněna na Merifildovu pryskyřici. První dvě aminokyseliny jsou připevněny jako Boc chráněné a ostatní jako Fmoc chráněné. Výsledný peptid na pryskyřici je transformován na ethyl amid do roztoku, odchráněn a čištěn na preparativním HPLC. Technologie byla ověřena na třech pilotních šaržích.
Název v anglickém jazyce
Technologic procedure for production of Lecirelin
Popis výsledku anglicky
The production is basen on solid phase peptide synthesis. The technology is unique is the combination of the Boc and Fmoc peptide synthesis protocol, where the first aminoacid is attached to Merifield resin. Fist two aminoacids are attached as Boc protected while the rest as Fmoc protected. The resulted peptide resin bound is transformed into ethyl amide into solution, deprotected and purified by preparative HPLC. The technology was verified on the production of three pilot baches.
Klasifikace
Druh
Z<sub>tech</sub> - Ověřená technologie
CEP obor
CC - Organická chemie
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/FR-TI4%2F804" target="_blank" >FR-TI4/804: *Výroba peptidické substance Lecirelinu pro výrobu farmaceutického prostředku</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2014
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
Lecirelin
Číselná identifikace
—
Technické parametry
Druh výsledku - Z. Technologie výroby lecirelinu je reprodukovatelná, robustní, je vypracovaná kontrola vstupních surovin, mezistupňů výroby a produktu. Technologie slouží k výrobě v naší firmě - Interní předpis upravující způsob nakládání s výsledky řešení projektu VaV spodporou MPO ze dne 30.12.2014. Zdeněk Jurka, CSc., APIGENEX, Poděbradská 173/5, Praha 9, tel. 724172138, jurka@apigenex.com
Ekonomické parametry
zahájení výroby API produktu
Kategorie aplik. výsledku dle nákladů
—
IČO vlastníka výsledku
64938255
Název vlastníka
APIGENEX s.r.o.
Stát vlastníka
CZ - Česká republika
Druh možnosti využití
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Požadavek na licenční poplatek
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Adresa www stránky s výsledkem
—