Syntéza D-Phe6-gonadorelinu ve čtvrtprovozním měřítku

Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F64938255%3A_____%2F19%3AN0000001" target="_blank" >RIV/64938255:_____/19:N0000001 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="http://www.apigenex.com" target="_blank" >http://www.apigenex.com</a>
DOI - Digital Object Identifier
—

Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Syntéza D-Phe6-gonadorelinu ve čtvrtprovozním měřítku
Popis výsledku v původním jazyce
Výroba je založena na peptidové syntéze na pevné fázi. Technologie je unikátní v kombinaci Boc a Fmoc peptidové syntézy, při které je první aminokyselina upevněna na OH funkcialiyované pryskyřici. První dvě aminokyseliny jsou připevněny jako Boc chráněné a ostatní jako Fmoc chráněné. Výsledný peptid na pryskyřici je transformován na amid do roztoku, odchráněn a čištěn na preparativním HPLC. Technologie byla ověřena na třech pilotních šaržích.
Název v anglickém jazyce
Technologic procedure for production of DPhe6-gonadoreline
Popis výsledku anglicky
The production is basen on solid phase peptide synthesis. The technology is unique is the combination of the Boc and Fmoc peptide synthesis protocol, where the first aminoacid is attached to OH modified resin. Fist two aminoacids are attached as Boc protected while the rest as Fmoc protected. The resulted peptide resin bound is transformed into amide into solution, deprotected and purified by preparative HPLC. The technology was verified on the production of three pilot baches.

Projekt
<a href="/cs/project/FV10810" target="_blank" >FV10810: Vývoj výrobní technologie peptidické substance [D-Phe6]-gonadorelinu pro výrobu farmaceutického léčivého prostředku</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění
2019
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu
10190-HVP pro DPhe6-gonadorelin finální
Číselná identifikace
Ztech
Technické parametry
Technologie výroby DPhe6-gonadorelinu je reprodukovatelná, robustní, je vypracovaná kontrola vstupních surovin, mezistupňů výroby a produktu. Technologie slouží k výrobě v naší firmě - Interní předpis upravující způsob nakládání s výsledky řešení projektu VaV spodporou MPO ze dne 26.8.2019.
Ekonomické parametry
zahájení výroby API produktu
Kategorie aplik. výsledku dle nákladů
—
IČO vlastníka výsledku
64938255
Název vlastníka
APIGENEX s.r.o.
Stát vlastníka
CZ - Česká republika
Druh možnosti využití
N - Využití výsledku jiným subjektem je možné bez nabytí licence (výsledek není licencován)
Požadavek na licenční poplatek
—
Adresa www stránky s výsledkem
http://www.apigenex.com

Podobné výsledky(10)