Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky dle ČSN EN ISO 14971
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F68407700%3A21220%2F04%3A02103608" target="_blank" >RIV/68407700:21220/04:02103608 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky dle ČSN EN ISO 14971
Popis výsledku v původním jazyce
Hlavním úkolem této práce bylo podrobně se seznámit s právními a normativními dokumenty, které se týkají zdravotnických prostředků, především s normou ČSN EN ISO 14971, která slouží výrobcům zdravotnických prostředků k aplikaci řízení rizika na zdravotnické prostředky
Název v anglickém jazyce
Application of Risk Management to Medical Devices According to ČSN EN ISO 14971
Popis výsledku anglicky
The aim of this work was to get acquainted with legal and standard documents concerning medical devices, especially with the standard CSN EN ISO 14971 that is used by the medical devices producers for application of risk management to medical devices.
Klasifikace
Druh
O - Ostatní výsledky
CEP obor
BO - Biofyzika
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
Z - Vyzkumny zamer (s odkazem do CEZ)
Ostatní
Rok uplatnění
2004
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů