Poloprovoz pro novou lékovou formu imunoterapeutického léčivého přípravku na bázi transfer faktoru

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F28171985%3A_____%2F20%3AN0000001" target="_blank" >RIV/28171985:_____/20:N0000001 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Poloprovoz pro novou lékovou formu imunoterapeutického léčivého přípravku na bázi transfer faktoru

Popis výsledku v původním jazyce

Poloprovoz, zahrnuje technologie, umožňující zavedení výroby transfer faktoru, pro humánní použití ve formě perorálního podání jako lyofilizované tablety. Jeho součástí je schéma výrobních prostor, technologický postup výroby a zařízení pro výrobu finálních lyofilizovaných tablet i účinné složky. Pro přípravu účinné složky jsou nezbytné váhy, parní a horkovzdušný sterilizátor, spektrofotometr, dialiyzační soupravy, peristaltická čerpadla, vodní a inaktivační lázně, ultrafiltrační a nanofiltrační zařízení, lednice, mrazák. Pro přípravu tablet jsou nezbytná následující zařízení: váhy, magnetická míchačka, dávkovací čerpadlo, blistrovací zařízení a lyofilizátor.

Název v anglickém jazyce

Semi-operation for a new dosage form of an immunotherapeutic medicinal product based on a transfer factor

Popis výsledku anglicky

The semi-operation includes technologies enabling the introduction of transfer factor production for human use in the form of oral administration as lyophilized tablets. It includes a diagram of the production premises, the technological process of production and equipment for the production of final lyophilized tablets and active ingredients. Scales, steam and hot air sterilizer, spectrophotometer, dialysis sets, peristaltic pumps, water and inactivation baths, ultrafiltration and nanofiltration equipment, refrigerator, freezer are necessary for the preparation of the active ingredient. The following equipment is necessary for the preparation of tablets: scales, magnetic stirrer, dosing pump, blistering device and lyophilizer.

Druh

Z_polop - Poloprovoz

CEP obor

—

OECD FORD obor

30304 - Public and environmental health

Projekt

<a href="/cs/project/EG16_083%2F0010301" target="_blank" >EG16_083/0010301: Transfer faktor - vývoj a výzkum nové lékové formy</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2020

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

TFI POLOP

Číselná identifikace

—

Technické parametry

Poloprovoz zahrnuje schéma výrobních prostor, technologický postup výroby a zařízení pro výrobu finálních lyofilizovaných tablet i účinné složky. Pro přípravu účinné složky jsou nezbytné váhy, parní a horkovzdušný sterilizátor, spektrofotometr, dialiyzační soupravy, peristaltická čerpadla, vodní a inaktivační lázně, ultrafiltrační a nanofiltrační zařízení, lednice, mrazák. Pro přípravu tablet jsou nezbytná následující zařízení: váhy, magnetická míchačka, dávkovací čerpadlo, blistrovací zařízení a lyofilizátor.

Ekonomické parametry

V porovnání se stávající výrobou je úspora nákladů 40%.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

28171985

Název vlastníka

AUMED, a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Požadavek na licenční poplatek

—

Adresa www stránky s výsledkem

—