Poloprovoz - Návrh a konstrukce zařízení pro výrobu

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F28171985%3A_____%2F21%3AN0000001" target="_blank" >RIV/28171985:_____/21:N0000001 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Poloprovoz - Návrh a konstrukce zařízení pro výrobu

Popis výsledku v původním jazyce

Poloprovoz zahrnuje schéma výrobních prostor, technologický postup výroby a zařízení pro výrobu finálních lyofilizovaných tablet i účinné složky. Pro přípravu účinné složky jsou nezbytné váhy, parní a horkovzdušný sterilizátor, biohazard, inkubátor, inkubátor s třepačkou, fermentor, centrifuga, spektrofotometr, mikroskop, lednice, mrazák. Pro přípravu tablet jsou nezbytná následující zařízení: váhy, magnetická míchačka, dávkovací čerpadlo, blistrovací zařízení a lyofilizátor. Postup zahrnuje přípravu účinné složky (oživení vakcinačních kmenů Bordetella pertussis, pasážování, kultivace na pevných a tekutých půdách, inaktivace teplem a chemicky, promytí a příprava směsné suspenze 3 vakcinačních kmenů v požadovaném poměru a zastoupení sérotypů. Další částí je příprava směsi pomocných látek (matric) pro tablety. Finalizace zahrnuje smíchání připravených matric s účinnou složkou, homogenizaci, rozplnění do blistrů, lyofilizaci a uzavření blistrů.

Název v anglickém jazyce

Pilot plant - Design and construction of production equipment

Popis výsledku anglicky

The pilot plant includes a scheme of production facilities, a technological process of production and equipment for the production of final lyophilized tablets as well as active ingredients. Scales, steam and hot air sterilizer, biohazard, incubator, shaker incubator, fermentor, centrifuge, spectrophotometer, microscope, refrigerator, freezer are necessary for the preparation of the active ingredient. The following equipment is necessary for the preparation of tablets: scales, magnetic stirrer, dosing pump, blister device and lyophilizer. The procedure includes preparation of the active ingredient (revitalization of Bordetella pertussis vaccine strains, passage, cultivation on solid and liquid soils, heat and chemical inactivation, washing and preparation of a mixed suspension of 3 vaccine strains in the required proportions and serotypes. Finalization involves mixing the prepared matrices with the active ingredient, homogenizing, filling into blisters, lyophilizing and sealing the blisters.

Druh

Z_polop - Poloprovoz

CEP obor

—

OECD FORD obor

30302 - Epidemiology

Projekt

<a href="/cs/project/FV40365" target="_blank" >FV40365: Vývoj nové lékové formy pro orální podání vakcín</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2021

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

Lyotableta BP-PP

Číselná identifikace

—

Technické parametry

Poloprovoz - Návrh a konstrukce zařízení pro výrobu Poloprovoz zahrnuje výrobní prostory a zařízení pro výrobu finálních lyofilizovaných tablet i účinné složky. Pro přípravu tablet jsou to následující zařízení: váhy, magnetická míchačka, dávkovací čerpadlo, blistrovací zařízení a lyofilizátor. Pro přípravu účinné složky jsou to váhy, parní a horkovzdušný sterilizátor, biohazard, inkubátor, inkubátor s třepačkou, fermentor, centrifuga, spektrofotometr, mikroskop, lednice, mrazák.

Ekonomické parametry

Zvýšení zisku v průběhu 5 let na 17 mil.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

28171985

Název vlastníka

AUMED, a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Požadavek na licenční poplatek

—

Adresa www stránky s výsledkem

—