Vývoj a ověřování metod pro úpravu a analýzu vzorků aktivních farmaceutických substancí, jejich intermediátů a příbuzných látek
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F14%3A33152234" target="_blank" >RIV/61989592:15310/14:33152234 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Vývoj a ověřování metod pro úpravu a analýzu vzorků aktivních farmaceutických substancí, jejich intermediátů a příbuzných látek
Popis výsledku v původním jazyce
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a následně ověřit metody pro úpravu a analýzu vzorků aktivních farmaceutických substancí (API), jejich intermediátů a látek příbuzných k daným API. Výzkum byl zaměřen na: farmaceutickou analýzu vzorků, vývoj a validaci metod vysokoúčinné kapalinové chromatografie pro API, jejich intermediáty a látky příbuzné, vývoj a ověření metod pro rozklady vzorků API, verifikace účinnosti rozkladů pomocí ICP-MS, vývoj a ověření metody pro rozklad těžkých kovů a stanovení síranového popela, validace metody ICP-MS pro stanovení těžkých kovů včetně hodnocení rizik analýzy, vývoj a validace spektrofotometrického stanovení pomocných látek - barviv v potahovaných tabletách, ověření potenciometrického stanovení citronanu sodného v bezvodých vzorcích. Výzkum byl založen na specializovaném know-how v oblasti uvedených instrumentálních metod.
Název v anglickém jazyce
Development and validation of methods for treatment and analysis of samples of active pharmaceutical ingredients, their intermediate and related compounds
Popis výsledku anglicky
The aim of the contract research was to develop and subsequent validate of methods for treatment and analysis of samples with active pharmaceutical ingredients, API intermediates and API related compounds. The work was focused on: pharmaceutical analysisof samples, development and validation of high performance liquid chromatographic method for determination of API, API intermediates and API related compounds, development and validation of decomposition methods for API samples, verification of efficiency of decomposition procedures by ICP-MS, development and validation of method for digestion of heavy metals and determination of sulphated ash/residue on ignition, validation of ICP-MS for determination of heavy metals including risk assessment of analysis, development and validation of analytical method based on spectrophotometric determination of excipients - dyes in film coated tablets, verification of potentiometric determination of sodium citrate in anhydrous samples. The research
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
CB - Analytická chemie, separace
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2014
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
93
Místo vydání
—
Název nakladatele resp. objednatele
Teva Czech Industries s.r.o.
Verze
—