Vývoj a optimalizace metod pro kontrolu kvality farmaceutických substancí, meziproduktů a výchozích látek
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F15%3A33157194" target="_blank" >RIV/61989592:15310/15:33157194 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Vývoj a optimalizace metod pro kontrolu kvality farmaceutických substancí, meziproduktů a výchozích látek
Popis výsledku v původním jazyce
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a následně ověřit metody pro kontrolu kvality aktivních farmaceutických substancí (API), meziproduktů a výchozích látek. Výzkum byl zaměřen na: vývoj a ověření metod plynové chromatografie pro analýzu API, transfer aoptimalizaci metod N-DeBoc, vývoj metody kapalinové chromatografie s hmotnostním spektrometrem pro analýzu nečistot v API, ověření a validaci metod pro stanovení těžkých kovů v API, screening těžkých kovů v API podle ICH 3 metodou ICPMS, vývoj a validace metod pro kontrolu mycích procesů ve farmaceutickém průmyslu.
Název v anglickém jazyce
Development and optimization of methods for quality control of an active pharmaceutical ingredients, intermediates and starting materials
Popis výsledku anglicky
The aim of the contract research was to develop and subsequent validate of methods for quality control of an active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and starting materials. The work was focused on: development and verification of gas chromatography methods for analysis of API, transfer and optimization N-DeBoc methods, development of liquid chromatography mass spektrometry method for analysis of impurities in API, verification, development and validation of methods for determination of heavy metals in API, screening heavy metals in API samples in accordance with ICH 3 by ICP-MS, development and validation of method for control of washing processes in the pharmaceutical industry.
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
CB - Analytická chemie, separace
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/LO1305" target="_blank" >LO1305: Rozvoj centra pokročilých technologií a materiálů</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2015
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
13
Místo vydání
—
Název nakladatele resp. objednatele
Teva Czech Industries s.r.o., Opava
Verze
—