Vývoj a ověřování metod přípravy a analýzy vzorků léčivých přípravků - stanovení aktivních farmaceutických substancí, pomocných látek a nečistot
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F15%3A33157179" target="_blank" >RIV/61989592:15310/15:33157179 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Vývoj a ověřování metod přípravy a analýzy vzorků léčivých přípravků - stanovení aktivních farmaceutických substancí, pomocných látek a nečistot
Popis výsledku v původním jazyce
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a následně ověřit metody pro přípravu a analýzu vzorků léčivých přípravků. Výzkum byl zaměřen na optimalizaci metod přípravy vzorků léčiv pro jejich následnou analýzu, vývoj a validaci metod vysokoúčinné kapalinové chromatografie pro stanovení obsahu aktivních farmaceutických substancí (API), pomocných látek a nečistot v léčivech (jako je Valsartan, Sanorin, Simvastatin),vývoj a ověření metod pro rozklady vzorků API (stanovení těžkých kovů), verifikace účinnosti rozkladů pomocí ICP-MS, vývoj a validace spektrofotometrického stanovení pomocných látek-barviv v potahovaných tabletách, ověření potenciometrického stanovení obsahu API (např. cetirizin, risperidon, hexetidin aj.) v léčivých přípravcích. Výzkum byl založenna specializovaném know-how v oblasti uvedených instrumentálních metod.
Název v anglickém jazyce
Development and validation of methods for preparation and analysis of pharmaceutical products samples - determination of active pharmaceutical ingredients, excipients and impurities
Popis výsledku anglicky
The aim of the contract research was to develop and subsequent validate of methods for preparation and analysis of pharmaceutical products samples The work was focused on: optimization of methods for preparation pharmaceutical medicine samples for purpose of subsequent analysis, development and validation of high performance liquid chromatographic method for determination of content of active pharmaceutical ingredients (API), excipients and impurities in pharmaceutical products (such as Valsartan, Sanorin, Simvastatin, development and validation of method for digestion of API samples for purpose of determination of heavy metals, verification of efficiency of digestion procedures by ICP-MS, development and validation of analytical method based on spectrophotometric determination of excipients - dyes in film coated tablets, verification of potentiometric determination of API content in medicine. The research was based on specialized know-how above mentioned instrumental methods.
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
CB - Analytická chemie, separace
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/LO1305" target="_blank" >LO1305: Rozvoj centra pokročilých technologií a materiálů</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2015
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
7
Místo vydání
—
Název nakladatele resp. objednatele
Teva Czech Industries s.r.o., Opava
Verze
—