Vývoj a validace metod analýzy vzorků léčivých přípravků - charakterizace léčivých přípravků a kontrola jejich kvality
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F16%3A33162214" target="_blank" >RIV/61989592:15310/16:33162214 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Vývoj a validace metod analýzy vzorků léčivých přípravků - charakterizace léčivých přípravků a kontrola jejich kvality
Popis výsledku v původním jazyce
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a následně zvalidovat metody pro analýzu vzorků léčivých přípravků. Výzkum byl zaměřen na: vývoj a validaci metod kapilární elektroforézy pro stanovení obsahu nečistot v léčivých přípravcích, vývoj a optimalizaci metod vysokoúčinné kapalinové chromatografie pro stanovení obsahu pomocných látek a nečistot v léčivech, vývoj a ověření ICP-MS metod pro stanovení elementárních nečistot (těžkých kovů) v léčivých přípravcích a jejich výchozích materiálech, provedení testů rozpustnosti léčivých přípravků s následným stanovením obsahu léčiva v připravených roztocích pomocí verifikované HPLC metody
Název v anglickém jazyce
Development and validation methods for analysis of pharmaceutical products samples - characterization of pharmaceutical products and quality control of these products
Popis výsledku anglicky
The aim of the contract research was to develop and subsequent validate methods for analysis of pharmaceutical products samples. The work was focused on: development and validation of capillary electrophoresis methods for determination of impurities content in pharmaceutical products, development and optimization of high performance liquid chromatography methods for determination of content of excipients and impurities in pharmaceutical products, development and verification of ICP-MS methods for determination of elementary impurities (heavy metals) in pharmaceutical drugs and their starting materials, carrying out a dissolution test of drug products with subsequent determination of drug content in sample solutions by verified HPLC method
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
CB - Analytická chemie, separace
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2016
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
52
Místo vydání
—
Název nakladatele resp. objednatele
Teva Czech Industries, s.r.o.
Verze
—