Vývoj a verifikace ICP-MS metody pro kontrolu kvality aktivních farmaceutických substancí
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F16%3A33162215" target="_blank" >RIV/61989592:15310/16:33162215 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Vývoj a verifikace ICP-MS metody pro kontrolu kvality aktivních farmaceutických substancí
Popis výsledku v původním jazyce
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a částečně validovat ICP-MS metodu pro stanovení elementárních nečistot v aktivních farmaceutických substancí (API) a následně provést screening elementárních nečistot v API pomocí zverifikované ICP-MS metody v souladu s ICH Q3D.
Název v anglickém jazyce
Development and verification of ICP-MS method for quality control of an active pharmaceutical ingredients
Popis výsledku anglicky
The aim of the contract research was to develop and partly validate ICP-MS method for determination elementary impurities in an active pharmaceutical ingredients (API), and subsequently carry out screening heavy metals in API samples in accordance with ICH Q3D by verified ICP-MS.
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
CB - Analytická chemie, separace
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2016
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
47
Místo vydání
—
Název nakladatele resp. objednatele
TEVA Czech Industries, s.r.o.
Verze
—