Determination of elemental impurities in drugs products and active pharmaceutical ingredients by inductively coupled plasma mass spectrometry
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F18%3A73592310" target="_blank" >RIV/61989592:15310/18:73592310 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
Determination of elemental impurities in drugs products and active pharmaceutical ingredients by inductively coupled plasma mass spectrometry
Popis výsledku v původním jazyce
The aim of contract research were to develop and optimize methods for verification of the elemental impurities content by screening of heavy metals in pharmaceutical products and active pharmaceutical ingredients (APIs) according to ICH Q3D guideline. The research was focused on the following: the development and optimization of decomposition methods of pharmaceutical samples and the development and optimization of methods for subsequent determination of heavy metals in the pharmaceutical samples according to ICH Q3D guideline using inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS). The developed methods were validated and subsequently used for the determination of heavy metals according to the ICH Q3D guideline in the supplied drug products and APIs (4 drugs products and 15 APIs in total).
Název v anglickém jazyce
Determination of elemental impurities in drugs products and active pharmaceutical ingredients by inductively coupled plasma mass spectrometry
Popis výsledku anglicky
The aim of contract research were to develop and optimize methods for verification of the elemental impurities content by screening of heavy metals in pharmaceutical products and active pharmaceutical ingredients (APIs) according to ICH Q3D guideline. The research was focused on the following: the development and optimization of decomposition methods of pharmaceutical samples and the development and optimization of methods for subsequent determination of heavy metals in the pharmaceutical samples according to ICH Q3D guideline using inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS). The developed methods were validated and subsequently used for the determination of heavy metals according to the ICH Q3D guideline in the supplied drug products and APIs (4 drugs products and 15 APIs in total).
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
—
OECD FORD obor
10406 - Analytical chemistry
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2018
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
4
Místo vydání
—
Název nakladatele resp. objednatele
Zentiva, k.s., Praha
Verze
—